12月15日，复星医药布告其控股子公司复星医药产业拟出资约东说念主民币14.12亿元，控股收购绿谷（上海）医药科技有限公司。收购完成后，绿谷医药将成为复星医药控股子公司。
这次交游的核心场所，是绿谷医药旗下的国度1类新药——甘雨特钠胶囊，该药用于养息轻度至中度阿尔茨海默病（AD）。该药于2019年11月得到国度药监局有条目批准上市，但五年药品注册文凭期满后未获再注册批准。
复星医药CEO兼总裁刘毅示意，本次投资是公司加码核心神经系统诊疗范围布局的坚苦落子。“阿尔茨海默病是支吾东说念主口老龄化国度政策的要点疾病之一，复星医药将辛劳于不时源自中国的科学探索，全力支撑推动甘雨特钠胶囊的上市后确证性临床缱绻，以期尽快收场获批。”
“中国造”阿尔茨海默病新药面对停摆
甘雨特钠胶囊是一款以海洋褐藻索取物为原料制备的低分子酸性寡糖化合物。
它行动专家首款靶向脑肠轴机制的阿尔茨海默病养息药物，曾被誉为中国在该疑难病症原创药物研发范围的要紧冲破。该药品的上市，曾填补了专家阿尔茨海默病养息范围17年无新药上市的空缺。
凭据2021年3月国外期刊《阿尔茨海默病缱绻与养息》发布的临床考试汗漫，该药品对轻中度阿尔茨海默病患者的理会功能有明确改善作用，尤其对中度患者效劳更彰着。其特色是具备“缓解症状和改造病程说明”的双重后劲。
自2019年上市以来，甘雨特钠胶囊已累计惠及患者数十万东说念主，最长患者使用时长已达6年，2021年该药品初次被纳入国度医保目次。在2024年甘雨特钠胶囊药品注册批件5年有用期到期前，绿谷医药向监管机构提交补充央求以蔓延批件有用期，但因绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床缱绻，国度药品监督贬责局未予批准，要求络续完成正在进行的上市后确证性临床缱绻。因注册批件到期，2024年11月起，该药品未开展买卖化分娩。
阿尔茨海默病临床需求缺口弘大
阿尔茨海默病行动一种核心神经系统退行性疾病，存在弘大的未被雕悍的临床需求。
凭据《2025中国阿尔茨海默病阐发》数据，2021年中国现有的阿尔茨海默病额外他死板患病东说念主数近1700万例，患病率略高于专家平均水平。
专家药企在阿尔茨海默病药物研发上历经数十年攻坚，累计参加超6000亿好意思元，300余种药物研发失败，失败率高达99.6%。这一范围因此被称为药物研发的“圆寂之谷”。
传统AD药物如多奈哌都、盐酸好意思金刚始结尾限于对症养息。连年来，跟着早期会诊时刻不休逾越，多款新药接踵获批，包括仑卡奈单抗、多奈单抗等代表性药物，为这一范围带来新的但愿。
2024年底，国度卫生健康委等15部门聚拢印发《支吾老年期死板国度活动筹画（2024-2030年）》，建议到2030年，死板防控科学学问基本进步，法子化诊疗机制愈加完善。
对复星医药而言，这次收购是其拓展核心神经系统疾病范围布局的迤逦一步。
复星医药已在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心养息范围构筑起坚实竞争上风，并积极向心脑血管、肾脏与代谢等慢病范围及核心神经系统范围拓展。神经退行性疾病发病机制复杂，病程时刻长，调治难度大，临床需求缺口显赫。复星医药已通过奥吡卡一又胶囊、AR1001、磁波刀等产物在神经退行性疾病范围布局。
本次收购后，公司将进一步构建起“药物+器械”协同更动方式。同期，针对神经退行性疾病有关会诊试剂的研发也在积极推动中。
据悉，甘雨特钠胶囊再行开展买卖化分娩和销售前，还需（其中主要包括）补充完成现在尚在开展的上市后确证性临床考试并得到国度药品审评部门批准。
复星医药示意，本次收购完成后，复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的指令下，有序严谨推动上市后确证性临床考试，以期尽快收场获批。
同期，公司还将当令开展有关符合症的国外多中心临床考试，推动这款中国原更动药惠及专家更多阿尔茨海默病患者。
南边+记者 严慧芳
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